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“四川造”麻醉创新药在美上市

浏览:3156 来源:川观新闻 作者:王成栋 时间:2026-06-06



日前,记者从成都医学城获悉,该园区企业四川海思科制药有限公司(以下简称“海思科”)自主研发的1类静脉麻醉创新药——环泊酚注射液,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准。这也是我国首个在境外上市的静脉麻醉原研创新药。

环泊酚注射液主要用于成人全身麻醉诱导,研发开始于2012年。当时,海思科按照“创新”与“国际化”战略,对分子结构进行精细化改良,引入手性环丙基,历经千余次筛选与安全性论证后研发成功。

2020年12月,环泊酚获国家药监局批准上市,随后全身麻醉诱导、支气管镜检查、重症监护镇静及儿童/青少年麻醉诱导等适应症相继获批。海内外临床研究显示,环泊酚在保持快速起效、苏醒彻底等优势的同时,显著降低呼吸抑制、心血管副反应及注射痛的发生率,大幅提升了诊疗过程的舒适性与安全性。2021年获美国食品药品监督管理局批准开展临床试验,跳过Ⅰ、Ⅱ期直接进入Ⅲ期,并在对比标准治疗中取得优势。

目前,环泊酚已纳入我国国家医保目录,被20余部指南共识收录。截至2026年5月,全国超过3300家医疗机构使用,惠及4000多万人次。

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